醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械所用,辦理時(shí)需要申請(qǐng)人提供器械的產(chǎn)品證書(shū),以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的證明法律依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法第七條 申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的,必須通過(guò)食品藥品監(jiān)督;奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu),全國(guó)有很多分公司,服務(wù)范圍覆蓋中國(guó),這是我見(jiàn)到的最大的醫(yī)療器械咨詢(xún)公司了,去過(guò)一次,呵呵。
醫(yī)療器械許可證辦理,續(xù)期延續(xù)如何操作呢?我們都知道任何一個(gè)資質(zhì)到期的時(shí)候都要辦理延續(xù)或者續(xù)期,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也不例外那如何辦理,需要帶什么材料? 一辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)的流程 1申請(qǐng)人登陸醫(yī)療器械;醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司,所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程 1查名 2辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照 3辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 4變更經(jīng)營(yíng)范圍添加二類(lèi),三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。
逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理3申請(qǐng)材料齊全符合形式審查要求的,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,予以受理醫(yī)療器械許可證辦理;醫(yī)療器械分為三大類(lèi),其中一類(lèi)可直接辦理,二類(lèi)醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門(mén)備案才可以經(jīng)營(yíng),三類(lèi)醫(yī)療器械必須經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審核并且頒發(fā)證書(shū)才可以經(jīng)營(yíng)今天就為大家講解一下三類(lèi)醫(yī)療器械許可證如何辦理醫(yī)療器械代理是一個(gè)許多人趨之。
道和思源的二類(lèi)醫(yī)療器械備案代辦的具體流程為一首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)非法人企業(yè)個(gè)人獨(dú)資企業(yè)合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證二然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代;請(qǐng)搜索淮安市清河總部經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園,這個(gè)是淮安目前最大最全面的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的專(zhuān)業(yè)園區(qū),如果您有辦理醫(yī)療器械企業(yè)方面的疑問(wèn)也可以去了解下。
醫(yī)療器械許可證辦理可找哪家代理機(jī)構(gòu)辦理1、代理公司有很多,選擇公司時(shí)需要慎重考慮,按照法律的要求和規(guī)定去選擇,仔細(xì)甄別資質(zhì)優(yōu)劣,慎重核實(shí)公司資質(zhì),以免上當(dāng)受騙。
2、2營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)范圍必須包含許可類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)才可受理和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗(yàn)及復(fù)印件如有無(wú)需提供原件,由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗(yàn)有關(guān)信息,企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊(cè)的,提交省工商行政管理局出具的。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理, 代辦各地區(qū)1一類(lèi)代辦各地區(qū)1一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可,2二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,3三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證濟(jì)南北京地區(qū)可提供地址4醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備。
4、許可證的話個(gè)人很難辦理下來(lái)的,建議您盡量找代理公司吧目前醫(yī)療器械許可證的辦理審核還是非常嚴(yán)格的。
醫(yī)療器械許可證辦理可找哪家代理機(jī)構(gòu)1、目前做這些代理的主要集中在北京廣東和上海,北京有地緣優(yōu)勢(shì),我接觸過(guò)的幾家都是說(shuō)和藥監(jiān)局那里那里有關(guān)系,很容易就能過(guò)的,這些我一般聽(tīng)聽(tīng)就算廣東和上海有龐大的市場(chǎng),建議你找這兩個(gè)地方的,相對(duì)而言比較專(zhuān)業(yè)搜索。
2、法律分析應(yīng)去設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理法律依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 第七條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)具備以下條件一具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員。
3、編號(hào)不變不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù)逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)以上就是對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的相關(guān)介紹,辦理的程序可能較為繁瑣,建議交給專(zhuān)業(yè)的代理機(jī)構(gòu)。
4、很多地方都有啊,我們就在廣州。
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