生物醫(yī)藥類專利申請「生物醫(yī)藥專利撰寫」

生活中我們難免會遇到形形色色的疑難問題，時(shí)常讓我們?yōu)榇溯氜D(zhuǎn)反側(cè)，其中就包括有關(guān)生物醫(yī)藥類專利申請的問題一直縈繞在人們的心頭，雖然在信息時(shí)代下我們可以接觸到琳瑯滿目的內(nèi)容，但今天我們將圍繞“生物醫(yī)藥專利撰寫”所講的知識點(diǎn)一定是你正在找尋的。同時(shí)我們也希望本次的分享能夠?yàn)槟艖n解難。那么，接下來就請隨小編一起了解一下吧。

醫(yī)學(xué)生物領(lǐng)域，哪些技術(shù)可以申請專利?

（一）醫(yī)療儀器或裝置，或醫(yī)用材料和試劑，以及其改進(jìn)技術(shù)

1)醫(yī)療器械（如手術(shù)器械、檢驗(yàn)器械、醫(yī)用裝置或設(shè)備等)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的器械存在不太完美或不太實(shí)用的地方時(shí)，就是專利發(fā)明點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)。

2)如何改進(jìn)器械的某個(gè)部件、或增加某個(gè)部件，或開發(fā)怎樣的新器械，可以取得更好的效果；效果可以體現(xiàn)在簡化操作步驟、便于使用、減輕患者痛苦、耐用持久等，都屬于可以帶來有益效果的發(fā)明點(diǎn)。

3)申請器械等結(jié)構(gòu)型產(chǎn)品的專利時(shí)，至少應(yīng)描述其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、部件的連接關(guān)系、工作過程等。

（二）西藥/中藥/化合物的藥品本身、制備方法、醫(yī)藥用途

1)關(guān)于藥物方面的技術(shù)申請專利時(shí)，至少應(yīng)描述藥品的組成、制備方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及用途等。

2)如：中藥制劑專利，至少應(yīng)描述中藥制劑的處方組成、制備工藝、用法用量、醫(yī)藥用途（通過孫鄭藥理試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)的有效數(shù)據(jù)體現(xiàn))等。

3)如：藥物組合物用途專利，至少應(yīng)描述其組合物的組分和含量、制備工藝、性質(zhì)和用途、用途的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)（可以是模擬實(shí)驗(yàn)或動物實(shí)驗(yàn)，或是臨床實(shí)驗(yàn))，或必要時(shí)說明組分來源或制備方法，雜質(zhì)允許則燃頌范圍等。

（三）診斷試劑或診斷試劑盒

1)申請?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專利時(shí)，至少應(yīng)描述診斷試劑或試劑盒的組成及來源、診斷原理、制備方法、診斷實(shí)驗(yàn)等。

（四）物質(zhì)的檢測/實(shí)驗(yàn)方法

1)申請?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專利時(shí)，至少應(yīng)描述該方法的實(shí)驗(yàn)條件和步驟、方法的具體應(yīng)用實(shí)驗(yàn)等。

（五）生物組織工程技術(shù)，如生物材料、組織構(gòu)建方法

1)組織工程，包括：軟骨和骨組織構(gòu)建、組織工程血管、神經(jīng)組織工程、皮膚組織工程、口腔組織工程、肌腱韌帶組織工程、眼角膜組織工程和肝、胰、腎、泌尿系統(tǒng)組織工程。

2)關(guān)于組織工程技術(shù)研究中的種子細(xì)胞、生物材料、構(gòu)建組織的方法等均可以申請專利。

3)申請?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專利時(shí)，至少應(yīng)描述其具體的構(gòu)建方法、細(xì)胞或原料的來源、動物實(shí)驗(yàn)的應(yīng)用等。

（六）經(jīng)過分離并具有特定工業(yè)用途的微生物

1)微生物包括：細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等。

2)申請?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專利時(shí)，至少應(yīng)描述該微生物的分類命名及拉丁文學(xué)名、特征信息、獲得及應(yīng)用實(shí)驗(yàn)、生物保藏信息(視具體情況而定)等。

（七）生物技術(shù)領(lǐng)域，如基因、重組載體等

1)申請基因技術(shù)的專利時(shí)，至少應(yīng)描述該基因的名稱、結(jié)構(gòu)（可通過序列表表示)、制備方法、功能或用途的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)等。

2)申請基因用途專利時(shí)，至少應(yīng)描述該基因的名稱、結(jié)構(gòu)（可通過序列表表示)、用途的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、效果等。

3)申請重組蛋白質(zhì)專利時(shí)，至少應(yīng)描述該重組蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)（可通過氨基酸序列表示)、制備方法、功能或用途（通過試驗(yàn)體現(xiàn))等；制備方法應(yīng)包括獲得編碼多肽或蛋白質(zhì)的基因的方法，獲得所使用的表達(dá)載體的方法，宿主，將基因?qū)胨拗鞯姆椒ǎ瑥膶?dǎo)入基因的轉(zhuǎn)化體收集和純化多肽或蛋白質(zhì)的步驟等。

（八）動物模型建立方法

1)技術(shù)屬于動物模型的實(shí)驗(yàn)方法，歸為病理學(xué)領(lǐng)域。

2)申請?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專利時(shí)，至少應(yīng)描述實(shí)驗(yàn)材料（如主要試劑、主要儀器、實(shí)驗(yàn)動物)，實(shí)驗(yàn)方法，實(shí)驗(yàn)結(jié)果，以及實(shí)驗(yàn)圖譜等。

（九）醫(yī)用的系統(tǒng)

1)屬于應(yīng)用于醫(yī)院系統(tǒng)的方法，具有可行性，并能帶來較好段雀的效果。

2)申請?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專利時(shí)，至少應(yīng)描述系統(tǒng)的組成，各部分的詳細(xì)介紹，系統(tǒng)的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)，系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖等。

（十）監(jiān)測方法，處理方法，控制方法，評價(jià)方法

專利名稱，例如：

A.基于鼾聲共振峰和功率比軌跡的上氣道變化監(jiān)測方法

B.一種漢語語言功能區(qū)測查用功能磁共振成像數(shù)據(jù)的處理方法

C.一種基于角色權(quán)限動態(tài)轉(zhuǎn)換的隱私數(shù)據(jù)訪問控制方法

D.基于磁共振成像的情緒穩(wěn)定性評價(jià)系統(tǒng)及其評價(jià)方法

1)此類技術(shù)，屬于應(yīng)用于醫(yī)療系統(tǒng)的方法，方法本身具有創(chuàng)新性和實(shí)用性。

2)申請?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專利時(shí)，至少應(yīng)描述方法的具體實(shí)驗(yàn)步驟，方法的具體應(yīng)用實(shí)例，以及涉及的實(shí)驗(yàn)各步驟模塊組成圖或方法流程圖等。

有哪些醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域可以申請專利？

1.醫(yī)療器具領(lǐng)域：包括為診斷和治療疾病而使用的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、消耗用品以及配件輔料等相關(guān)產(chǎn)品及制造方法。

2.西藥領(lǐng)域：包括化學(xué)原料藥（藥襪春物化合物）、由這些化學(xué)原料藥組成的藥物組合物、由化學(xué)原料藥或藥物組合物制成的各種制劑及制備方法，化學(xué)原料藥或藥物組合物在制藥方面的新用途。

3.中藥領(lǐng)域：包括中藥提取物、告大耐中藥組合物、含多種仿羨中藥品的中藥分裝藥劑及提取方法或制備方法，中藥提取物或中藥組合物在制藥方面的新用途。

4.生物藥及遺傳工程領(lǐng)域：包括DNA序列（基因）本身、載體或重組載體、多肽（重組蛋白質(zhì)）本身、轉(zhuǎn)化體及構(gòu)建方法或制備方法。

5.微生物工程領(lǐng)域：包括新獲得的微生物本身、微生物的培養(yǎng)方法或繁殖方法、發(fā)酵產(chǎn)物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體，微生物的用途。

醫(yī)學(xué)生物領(lǐng)域，哪些技術(shù)可以申請專利

醫(yī)院申請專利大部分以器械、衛(wèi)生材料、藥物的配置工藝和方法等為主。在方法、中藥、藥物新用途以及生物材料等方面還有很大空間。按照請求保護(hù)的內(nèi)容，化學(xué)、生物、醫(yī)藥領(lǐng)域可申請的發(fā)明專利可以分為產(chǎn)品、方法和用途三類：

1、

化學(xué)產(chǎn)品。包括化合物，組合物，用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)、物理參數(shù)和/或制備方法描述的化學(xué)產(chǎn)品。例如治療糖尿病的中藥組合物，一種從豌豆中利用酶解游歷沖的方法獲得的抗神殲氧化肽，具有某種功能的基因或蛋白。

2、

化學(xué)產(chǎn)品的制備方法，例如制備治療糖尿病的中藥組合物的方法;一種豌豆中酶解制備抗氧化肽的方法、制備某種功能的基因或蛋白的方法。

3、

化學(xué)產(chǎn)品用途發(fā)明。化學(xué)的醫(yī)藥用途如果以“用于治病”、“用于診斷病”、“作為藥物的應(yīng)用”等等這樣的權(quán)利要求申請專利，則屬于專利法第二十五條第一款第(三)

項(xiàng)“疾病的診斷和治療方法”，不能被授予專利權(quán);但是由于藥品及其制備方法均可依法授予專利權(quán)，因此物質(zhì)的醫(yī)藥用途發(fā)明以藥品權(quán)利要求或者例如“在制藥中的應(yīng)用”、“在制備治療某病的藥物中的應(yīng)用”等等屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求申請專利，則可以授予專利權(quán)，例如化合物x作為制備治療y病藥物的應(yīng)用，基因a在制備診斷b病試劑盒的應(yīng)用，蛋白c在制備治療d病藥物中的應(yīng)用。

由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域還涉及生物材料，因此還可以申請涉及以基因、載體、重組載體、轉(zhuǎn)化體、多肽或蛋白質(zhì)、融合細(xì)胞、單克隆抗體為主題的發(fā)明，權(quán)利要求可包括上述主題的產(chǎn)品本身，制備方法以及用途。請求保護(hù)的用途，如與疾病的診斷和治療有關(guān)，應(yīng)寫成“在制爛悉藥中的應(yīng)用”、“在制備治療某病的藥物中的應(yīng)用”。

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