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廣州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許的材料及費用(二類醫(yī)療器械備案代辦多少錢)

日期：2023-03-17 14:38:53    　　點擊：

目前廣州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的價格大致是在2500-3500左右，每個區(qū)的要求和條件都會有些微的不一樣所以收費相對來說也會有所不同。想要辦理該經(jīng)營許可，需要先滿足這些基本條件：

(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業(yè)學歷或者職稱;

(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所;

(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件;

(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。

滿足以上條件之后還需要準備好以下資料才能辦理：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2、營業(yè)執(zhí)照

3、法人、質量負責人個人資料、學歷證明

4、企業(yè)組織機構與部門設置

5、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式

6、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件

7、主要經(jīng)營設施、設備目錄

8、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

9、信息管理系統(tǒng)基本情況

10、經(jīng)辦人授權文件

以上便是關于廣州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案代辦的價格和辦理條件以及需要準備的資料的詳細解答。

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本文來源：http://jrao.cn/baike/9213.html

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