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醫(yī)療器械許可證辦理所需條件（醫(yī)療器械許可證辦理哪個(gè)部門審批）

日期：2023-04-11 10:49:25    　　點(diǎn)擊：

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件如下 1具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求 2具有國(guó)家認(rèn)可的與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員3具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員 4。

 

2相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書3需要有3名相關(guān)人員的備案信息，且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書4需要有健全的醫(yī)療器械管理制度5所在場(chǎng)地必須要有相關(guān)的安全證明2辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料1醫(yī)療器械。

四第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需條件 1辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要有地址，三類醫(yī)療器械又分為三小類每個(gè)類別的地址面積要求都不一樣但是租個(gè)160平的地址準(zhǔn)沒(méi)錯(cuò)2地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求。

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